ブランド品の Sandimmune と、ジェネリック品のCicloral およびNeoralについて生物学的利用率を比較した。

方法：１２名の健常男性を被験者とし、１００，３００，６００ｍｇの投与量につき非盲験化交差試験を実施した。

結論：先発品のSandimmuneよりもCicloral およびNeoralの方が血中最大濃度およびAUCが大きかった。

 

文献：Kees F, Bucher M, Schweda F, Gschaidmeier H, Burhenne J, Mikus G, Faerber L.: Comparative bioavailability of the microemulsion formulation of cyclosporine (Neoral) with a generic dispersion formulation (Cicloral) in young healthy male volunteers. Ther Drug Monit (2006) 28, 312-320.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus&list_uids=16778713&itool=pubmed_DocSum

 

 
中木のコメント：盲験化試験ではない。長期使用の結果はどうなのか？