白癬菌感染症（水虫）に対して、先発品のSporal、ジェネリック品のItraconおよびItraについて二重盲験比較対象試験を実施した。

方法：５４名のSporal群、６１名のItracon群、18名のItra群につき、１回あたり200mg,１日２回、１週間経口投与し、その後１２週間まで観察した。

結果：治癒率には各群で差がなかった。また重篤な副作用はいずれの群にも見られなかった。

結論：先発品のSporal、ジェネリック品のItraconおよびItraには有効性に差がなかった。

 

文献：Hoharitanon S, Chaichalotornkul J, Sindhupak W. A comparison of the efficacy between two itraconazole generic products and the innovative itraconazole in the treatment of tinea pedis.  J Med Assoc Thai. 2005 Sep;88 Suppl 4:S167-72.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=pubmed&dopt=Abstract&list_uids=16623023&query_hl=2&itool=pubmed_DocSum

 

 
中木のコメント：各群の患者数が少ない。投与期間がさらに長くなった場合どうなるかについても知りたい。Itraconは本邦でも使用されている。